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Ma questo, si è scoperto, non ha rallentato o fatto regredire la progressione dell’aterosclerosi

Pezzi non ha segnalato alcuna divulgazione. Un coautore ha rivelato le spese di consulenza di Meridian Bioscience.

Gli editorialisti non hanno riportato rivelazioni rilevanti.

Fonte primaria

Pediatria

Fonte di riferimento: Pezzi C, et al «Livelli di piombo nel sangue tra i bambini rifugiati reinsediati in alcuni stati degli Stati Uniti 2010-2014» Pediatrics 2019; 143 (5): e20182591.

Fonte secondaria

Pediatria

Fonte di riferimento: Green A, Saia M «Prevenzione dei danni all’arrivo: prevenzione del piombo nei rifugiati pediatrici di recente reinsediamento» Pediatria 2019; 143 (5): e20183567.

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Quando si parla di LDL e di emoglobina glicosilata, quest’anno la filosofia di abbassare è meglio è stata affrontata con una serie di scoperte sorprendenti.

In questa revisione di fine anno, i redattori di MedPage Today presentano le loro scelte degli eventi di notizie mediche nel 2008 che hanno influenzato la pratica clinica o attivato discussioni in corso tra i medici. Tra questi c’era una manciata di studi che hanno rivalutato l’interpretazione di endpoint surrogati come HbA1c e colesterolo LDL che sono emersi come tema.

Assumi la potente azione ipolipemizzante della combinazione di ezetimibe e simvastatina, commercializzata come Vytorin. A gennaio è stato riferito che ha abbassato i livelli del 50% o più. Ma questo, si è scoperto, non ha rallentato o fatto regredire la progressione dell’aterosclerosi.

Il deludente effetto finale del drastico calo dei lipidi, come rivelato nello studio ENHANCE, avrebbe dovuto derivare da risultati attesi nel marzo 2007 presso l’American College of Cardiology e poi nel novembre 2007 presso l’American Heart Association, ma i dati non si sono concretizzati in nessuna delle due sedi.

Entro lo scorso gennaio le voci erano in fermento e si diceva che ENHANCE avrebbe fornito la prova che ezetimibe / simvastatina non rallentava l’aterosclerosi misurata dal volume della placca nelle arterie carotidi.

E il 14 gennaio gli oppositori si sono dimostrati corretti quando Merck / Schering-Plough ha rilasciato i risultati di ENHANCE in un comunicato stampa.

(Vedere: ENHANCE non rileva alcun rallentamento del carico di placca con ezetimibe / simvastatina (Vytorin))

Quello era solo l’inizio per gli eventi incentrati su questo farmaco un tempo campione d’incassi. Prima della fine dell’anno, ENHANCE sarebbe stato oggetto di una controversa sessione alla riunione dell’ACC, una revisione della FDA e un’indagine del Congresso.

(Vedere: ACC: ENHANCE Data on Ezetimibe / Simvastatin (Vytorin) Reveal Wavy Bottom Line)

L’altra scarpa è caduta a luglio quando gli investigatori SEAS hanno riferito – sempre in una conferenza stampa – che la combinazione ezetimibe / simvastatina ha invertito la stenosi aortica, ma l’uso del farmaco sembrava essere associato ad un aumento della mortalità per cancro. Il collegamento al cancro, hanno detto, sembrava essere spiegato dal gioco del caso.

(Vedere: ESC: i dati SEAS non riescono a calmare la controversia su ezetimibe / simvastatina)

Ma i lipidi non sono tutto e all’inizio dell’anno sembrava ancora logico sostenere che, se ben controllati, i bassi livelli di glucosio nel sangue erano buoni. Stando così le cose, un controllo aggressivo con un target di emoglobina glicosilata inferiore al 6% sarebbe ancora migliore. Così sembrava.

Quella presunzione, si è scoperto, non era solo sbagliata, ma anche pericolosamente.

Il 6 febbraio, il National Heart, Lung, and Blood Institute ha scioccato sia i diabetologi che i cardiologi con la notizia che stava staccando la spina al braccio ipoglicemizzante intensivo dello studio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) perché quello la strategia era associata a un eccesso di mortalità.

In una conferenza stampa, Elizabeth G. Nabel, MD, direttrice dell’NHLBI, ha affermato che ci sono stati 257 decessi nel gruppo di trattamento intensivo e 203 nel gruppo di trattamento standard, un eccesso di 54 decessi, o tre per 1.000 partecipanti ogni anno , poiché lo studio su 10.251 pazienti è stato avviato nel 2001.

(Vedi: I decessi costringono NHLBI a eliminare una strategia intensiva di riduzione del glucosio nel diabete di tipo 2)

La FDA ha avuto più della sua quota di mal di testa quest’anno – e la maggior parte di loro ha iniziato su coste straniere.

Alla fine dell’anno scorso e continuando fino a quest’anno, la FDA ha iniziato a ricevere segnalazioni che hanno portato a un massiccio richiamo di eparina correlato a reazioni allergiche gravi e talvolta fatali.

Mesi di indagini, hanno finalmente identificato il contaminante come condroitin-solfato alterato chimicamente aggiunto all’eparina grezza prodotta negli stabilimenti in Cina.

(Vedi: Condroitin-solfato chimicamente alterato trovato in eparina richiamata)

La FDA aveva appena ripreso fiato quando il CDC ha iniziato a ricevere segnalazioni di un’epidemia di salmonella. Inizialmente si credeva che la fonte fosse i pomodori e la FDA ha bloccato le spedizioni da un certo numero di coltivazioni di pomodori, la maggior parte delle quali si trovava nella Florida centro-meridionale.

Ma «l’impronta digitale del DNA» ha identificato Salmonella saintpaul nell’acqua di un sistema di irrigazione in una fattoria a Nuevo Leon, in Messico, e peperoni serrano coltivati ​​lì.

E a quel punto, quasi 400 casi di salmonella furono segnalati al CDC.

(Vedi: Altri casi di Salmonella segnalati come tracce di pomodori infetti che diventano freddi La FDA trova Salmonella Saintpaul in acqua e peperoni nella fattoria messicana)

Oltre a questi problemi di importazione, la FDA ha dovuto occuparsi delle segnalazioni di contaminazione da melamina nelle bevande di caffè e tè importate dalla Cina e ha interrotto l’importazione di farmaci generici da due stabilimenti situati in India.

(Vedi: La contaminazione da melammina cinese innesca il richiamo degli Stati Uniti di caffè istantaneo e prodotti del tè FDA blocca le importazioni di 30 farmaci generici da due stabilimenti in India)

Nel frattempo, il bilancio crescente di trauma cranico e disturbo da stress post traumatico è stata una delle principali storie mediche di quest’anno.

(Vedi: APA: PTSD May Be Major Combat Scar of Iraq Vets IOM cita scarsa preparazione per lesioni cerebrali di Iraq e Afghanistan Veterinari)

Non si è mai troppo vecchi per il controllo della pressione sanguigna, come è stato dimostrato nel Trial Hypertension in the Very Elderly Trial (HYVET) di 3.800 pazienti, che ha scoperto che anche all’età di 80 anni i trattamenti per abbassare la pressione sanguigna erano utili.

(Vedi: ACC: Gli ottuagenari e gli anziani traggono benefici dalla terapia per l’ipertensione)

E potrebbe essere che uno non sia mai troppo sano per una statina – o forse no.

I risultati dello studio JUPITER a 17.800 partecipanti suggeriscono che i pazienti di età pari o superiore a 60 anni che avevano una proteina C reattiva elevata ma nessuna prova reale di aterosclerosi ha ridotto gli eventi cardiovascolari, compresi i decessi dovuti a infarti e ictus, rispetto ai controlli.

Ma i cardiologi presenti all’incontro dell’American Heart Association dove sono stati rilasciati i dati hanno detto che era ancora troppo presto per aggiungere statine all’acqua.

(Vedi: AHA: I risultati di JUPITER indicano il ruolo delle statine per i pazienti «apparentemente sani»)

E durante l’anno, ci sono stati un paio di rapporti che trattano terapie insolite e uniche: il primo trapianto di faccia negli Stati Uniti e un effetto collaterale inaspettato di un trapianto di midollo osseo per la leucemia mieloide acuta.

Il trapianto di faccia è avvenuto presso la Cleveland Clinic, che da più di quattro anni ha ottenuto l’approvazione IRB per la procedura. Il paziente ideale e un donatore adatto si sono finalmente presentati diverse settimane fa.

Il team della clinica ha reso pubblica la notizia in una conferenza stampa il 16 dicembre.

(Vedi: Primo trapianto di faccia negli Stati Uniti segnalato presso la Cleveland Clinic)

La notizia di una potenziale cura per l’HIV è emersa per la prima volta lo scorso febbraio alla Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche, ma è stato solo il mese scorso quando Gero Hütter, MD e colleghi della Charité-Medical University a Berlino, ha discusso i risultati in una conferenza stampa che la storia ha davvero preso piede.

Sono passati ormai più di otto mesi e l’uomo americano di 42 anni, che ha ricevuto il trapianto di midollo osseo per curare la leucemia mieloide acuta, è ancora libero dal virus HIV.

(Vedi: Affermazioni di cura per l’HIV di BMT accolte con cautela)

Probabilmente hai l’herpes, dice l’OMS. (Reuters)

Tutti gli autoiniettori di epinefrina Auvi-Q di Sanofi attualmente nella catena di distribuzione, inclusi i dosaggi da 0,15 e 0,3 mg, sono stati richiamati a causa della somministrazione del dosaggio possibilmente imprecisa, ha detto la FDA.

Tra le pesanti critiche sul fatto che il suo screening per la salute della goccia di sangue non possa funzionare, Theranos ha cambiato la sua struttura del consiglio, secondo il New York Times.

I giganti farmaceutici Pfizer e Allergan stanno valutando una fusione. (Fortuna)

I migliori tagli dall’azione della rivista medica di questa settimana: gli antiossidanti causano il cancro della pelle? RCT sulla sostituzione del ginocchio e sul mal di schiena. (Correlazioni cliniche)

Yervoy (ipilimumab) ha ottenuto una nuova indicazione dalla FDA: ridurre il rischio di recidiva del melanoma dopo la resezione.

«Non parla inglese?» Nessun lavoro per te, dice l’UE sospendendo il suo primo medico per non aver superato i test di inglese. (BBC)

Ashish Jha, MD, MPH, scrive in difesa della scheda di valutazione del chirurgo di ProPublica. (KevinMD)

La morte di una donna del Nevada trovata solida congelata ha messo a dura prova la crioterapia alla moda. (CNN)

In che modo l’uragano Katrina ha fatto luce a un medico sulla promessa di EHR e due soluzioni critiche necessarie su tutta la linea. (Db’s Medical Rants)

Chi sono le migliori donne nel settore biofarmaceutico per il 2015? Liste selezionate di FierceBiotech 12.

Incontra la Enron del settore farmaceutico.

L’inviato speciale delle Nazioni Unite afferma che il numero di erogan belen morti giornaliere di oltre 4.000 vittime della tubercolosi è «inaccettabile» e chiede un nuovo impegno per i finanziamenti per la tubercolosi per «dare voce ai senza voce». (CNN)

I prezzi dei farmaci negli Stati Uniti non possono continuare a salire per sempre – questo dal CEO di GlaxoSmithKline.

La nuova vernice antibatterica può uccidere i batteri sulla superficie in 2 ore. (USA Today)

Ritorno al passato? Quattro anni dopo che i turni di 30 ore sono stati vietati, sono tornati. Ecco perché. (Il Washington Post)

Smetti di stressarti e chiamami al mattino: un legittimo Rx? Sharon Bergquist, MD, dice di sì nel suo discorso su TED Ed. (tramite The Atlantic)

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Il gruppo di difesa che ha messo la «rosa» nel cancro al seno sta affrontando un altro cambiamento di leadership: la fondatrice di Susan G. Komen, Nancy G. Brinker, si dimette da capo della strategia globale, ma manterrà il suo posto nel consiglio di amministrazione.

Questo ultimo cambiamento nella leadership dell’organizzazione segue una scossa nel 2012, quando Brinker si è dimesso da CEO dopo che la fondazione ha dichiarato che stava eliminando il sostegno alle sovvenzioni per Planned Parenthood, una decisione che ha provocato titoli e boicottaggi che alla fine hanno portato a un ripristino del Planned Parenthood. Sovvenzioni per la genitorialità, ma non prima che l’organizzazione Komen subisse grosse perdite.